Kernkompetenzen

Was wir leisten

Der Fokus unseres Standorts liegt auf der verlässlichen Herstellung qualitativ hochwertiger Arzneimittel. Dafür garantiert zum einen unser Sortiment zuverlässiger Wirkstoffe, zum anderen unser moderner Maschinenpark mit weitreichenden Automatisierungsfunktionen der neuesten Generation. So wurden beispielsweise 2018 bis 2021 ein neuer Pharmamischer, ein Coater, ein Wirbelschichtgranulator und eine High-Speed-Blisterlinie installiert, um Leistung und Kapazitäten des Anlagenparks zu verbessern.

Von den rund zehn bei uns verarbeiteten Wirkstoffen nimmt der Protonenpumpenhemmer Pantoprazol mit ca. 700 bis 800 Millionen Tabletten pro Jahr die Spitzenposition ein. Damit gehören wir in Europa zu den größten Herstellern von Pantoprazol-Medikamenten. Weitere Top-Produkte sind verschiedene Statine, Citalopram und Carbamazepin. 

Neben verschreibungspflichtigen Arzneimitteln komplettieren OTC-Präparate unsere Palette: Bekannte Medikamente, die unter der Marke Aristo Pharma vertrieben werden, sind Sedariston® Kapseln, Solidago Steiner® sowie Sogoon®. 

Tabletten

Wir verfügen über moderne Anlagen zur Produktion von Tabletten und ihrer sachgerechten Konfektionierung in Blister. Herzstück der Tablettenproduktion ist die hochmoderne High-Speed-Blisterlinie, welche leistungsstark alle gängigen Tablettenformate mit einer Geschwindigkeit von bis zu 700 Blister pro Minute verpackt. 

Wir fertigen durchschnittlich 1.5 Milliarden Tabletten pro Jahr – bei voller Auslastung erreicht unsere Produktion Stückzahlen von über 2,5 Milliarden. In der Regel werden die Wirk- und Hilfsstoffe nach der Verpressung mit einem Coatingfilm überzogen, bevor sie in Blistern und Faltschachteln verpackt werden. Durch die Befilmung der fertigen Tablettenformulierungen erhalten die Wirkstoffe eine Schutzschicht, um den Einfluss von Licht, Luft und Oxidation zu minimieren. Ein Farbfilm hilft zudem, verschiedene Tabletten voneinander zu unterscheiden. 

Außerdem bieten wir die Möglichkeit, Tabletten zu dragieren. Dragees gelten als Vorläufer der Filmtabletten: Sie sind mit einer Zuckerschicht ummantelt, wodurch sie einen unangenehmen Geschmack oder Geruch des Tablettenkerns überdecken.

Kapseln

Aufgrund ihrer Galenik ist die Darreichung bestimmter Formulierungen in Kapsel- statt Tablettenform notwendig. Aktuell produzieren wir auf unserer bewährten Produktionsanlage zwei Arzneimittel, die als Hartgelatinekapseln verabreicht werden. Wir verfügen über eine Kapazität von rund 200 bis 300 Millionen Kapseln pro Jahr.

Die Produktion von Hartkapseln ist im Vergleich zur Tablettenherstellung zwar anspruchsvoller und kostenintensiver, bringt jedoch einige Vorteile mit sich. So ist beispielsweise der sensible Wirkstoff besser vor äußeren Einflüssen wie Licht geschützt. 

Unsere Qualitätsstandards

Wir stellen durch regelmäßige Prüfungen sicher, dass alle Qualitätsansprüche und branchentypischen Standards gewahrt sind. Dies beginnt bereits bei Ankunft der Rohstoffe im Lager, wo wir Muster ziehen und die Proben im Labor untersuchen. 

Als Unternehmen, das die Vorgaben der Good Manufacturing Practice (GMP) befolgt, garantieren wir beispielsweise für die Effektivität und Sicherheit der verwendeten Wirkstoffe und einer hygienisch einwandfreien Umgebung. Auch verfügen wir über ein breit gefächertes Wissen rund um die Reinigungsvalidierung. 

Darüber hinaus unterziehen wir uns den turnusmäßigen behördlichen Inspektionen und gewähren unseren Kunden in wiederkehrenden Audits Zugang zu unseren Produktionsabläufen.

Laboranalysen

Neben der Durchführung von routinemäßigen und branchenüblichen Qualitätsprüfungen entwickeln wir für unsere Drittkunden ebenso neue Analysemethoden und führen Stabilitätsprüfungen durch. Rezepturanpassungen und -verbesserungen, Durchführung von Scale-up Versuchen und technische Transfers gehören ebenfalls zu unserem Produktportfolio. 

Somit bieten wir im Laborbereich das komplette Portfolio eines modernen pharmazeutischen Betriebes.

Pharmazeutische Lagerung

Lager und Logistik spielen im Rahmen eines zuverlässiges Supply Chain Managements eine zentrale Rolle. Um den hohen Bedarf an Rohstoffen für unsere Produktion zu decken, verfügen wir über Lagerkapazitäten für 4.000 Tonnen Bulk Feststoffe. 

Unsere Services

Was wir außerdem bieten

Eine engmaschige Produktbetreuung ist für uns das A und O. Dies beginnt mit der sorgsamen Auswahl unserer Zulieferer und endet erst mit der Aussendung der fertigen Waren. 

Prozessoptimierung

Durch die sukzessive Einbindung von automatisierten Abläufen vereinfachen wir alle Schritte von der Auftragsbearbeitung bis zur Produktion. Entscheidend dabei ist die hervorragende Ausgangslage: Wir verfügen über moderne Anlagen und setzen auf kompetente Mitarbeitende in der Automatisierung. 

Konfektionierung

Die befüllten Blisterfolien werden in unserer Hochleistungs-verpackungslinie in Faltschachteln konfektioniert. Diese erhalten neben variablen Angaben wie Verfallsdatum und Chargennummer auch eine individuelle Seriennummer. In Kartons verpackt sind die Endprodukte bereit für den Weitertransport zum Logistikzentrum von Aristo Pharma.

Pilotchargen

Vor der Zulassung eines neuen Produkts produzieren wir Pilotchargen, um die Qualität des Arzneimittels akribisch zu prüfen. Ist die Marktreife erreicht, können wir die Produktionsmenge schnell auf den Industriemaßstab hochskalieren.

Stabilitätsprüfungen

Produktbegleitende Stabilitätsstudien in unseren voll ausgestatteten Laboren garantieren die gleichbleibende Qualität unserer Arzneimittel.

Lager und Logistik

Durch strenge Prüfungen – vom Rohstoff über die Herstellung bis zum fertigen Arzneimittel – gewährleisten wir die hohe Qualität unserer Waren. Dabei entsprechen unsere Lagerräume allen geltenden Sicherheitsvorschriften. 

Kontakt Lohnherstellung

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Sie haben Fragen zu unseren Dienstleistungen, wünschen eine Beratung oder ein Angebot? Dann treten Sie mit uns in Kontakt. Wir stehen Ihnen gerne jederzeit telefonisch oder per E-Mail zur Verfügung.

Ihr Kontakt zur Lohnherstellung von Pharmaprodukten in Berlin

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